部門紹介 Section
薬剤科


製造販売後調査を依頼される方へ(企業の方へ)
新規製造販売後調査申請時のご注意
新規に使用成績調査及び特定使用成績調査を申請される場合は、調査責任医師に調査要綱及び調査票の十分な説明を行い実施可能か否か、必ず了解をとってから提出してください。「書式1:製造販売後調査実施申込書」作成の際は、調査責任医師の押印したものをIRB事務室に提出してください。その際には、添付資料として、調査要綱及び調査票(見本)、インタビューホーム、添付文書、書式3:製造販売後調査審査依頼書、調査分担医師リストの提出をお願いします。

統一書式一覧
書式1;製造販売後調査審査依頼書
書式3:製造販売後調査審査依頼書
書式4:製造販売後調査審査結果通知書
書式5:製造販売後調査実施計画書等修正報告書
書式6;製造販売後調査実施状況等報告書
書式7:製造販売後調査実施計画等変更申込書
書式8:製造販売後調査の中止等に関する報告書
書式9:製造販売後調査終了(中止・中断)報告書

必要な書式はIRB事務局に取りに来てください。