一般社団法人National Clinical Database(NCD)の
手術・治療情報データベース事業への参加について
当科は、一般社団法人National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。
この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当科が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
1.NCDに登録する情報の内容
2011年1月1日以降、当科で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報(年齢や身長、体重など)を登録します。NCDに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結びつける対応表は当科で厳重に管理し、NCDには提供しません。
2.登録する情報の管理・結果の公表
登録する情報は、それ自体で患者さん個?を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。
当科及びNCDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め(「個人情報保護法」、「疫学研究の倫理指針」、「臨床研究の倫理指針」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等)を遵守しています。
データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。
3.登録の拒否や登録情報の確認
データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。当科のスタッフにお伝えください。
また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当科のスタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
4.NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力
当科からNCDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、NCDの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。
当科がこの調査に協力する際は、NCDの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとIDの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。
本事業への参加に関してご質問がある場合は、当科のスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。

一般社団法人National Clinical Database(NCD)ホームページ

日本脳神経外科学会データベース研究事業
(Japan Neurosurgical Database:JND)への参加について
脳神経外科で治療を受けた患者さんへ
現在、当院では、「日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND)」に協力しています。2018年1月から当院脳神経外科に入院された患者さんの臨床データを解析させて頂き、脳神経外科医療の質の評価に役立てることを目的としています。
解析にあたって提供するデータは、提供前に個人を特定できない形に加工した上で提供しますので、患者さんの個人のプライバシーは完全に保護されます。
本研究の解析に自分のデータを使用されることを拒否される方は、当事業実施責任者の院長
畑山 徹にその旨お申し出下さいますようお願い致します。
研究情報の公開については、学会ホームページに「情報公開文書」が掲載されております。

日本脳神経外科学会ホームページ 学会が関与する研究 情報公開文書」

NCDを基盤とした保険請求データ(DPC・レセプトデータ)の
収集と研究利用について
多くの関連する臨床学会が連携して2010年に立ち上げました一般社団法人National Clinical Database(以下、NCD)では、我が国の医療現状を把握するため、日本で行われている手術やインターベンション、剖検などの情報を登録するデータベス事業を行って参りました。これまでNCDでは、集められた手術成績などのデータを用いて、関連学会主導のもと、日本の医療質を評価し、そのレベルの高さを世界に示して参りました。
一方、日本の医療を取り巻く環境は変化を続けています。経済、高齢化などに影響を受け、高額な医療資源の利用や地域医療における資源配分など、現場の臨床に影響を与えうる社会的な課題が多くあります。この度NCDではこのような課題に対応すべく、日本医療研究開発機構(AMED)の支援を受けた「医療の質向上を目的とした臨床データベースの共通プラットフォームの構築」研究班(研究代表者 宮田裕章)の委託のもと、保険請求データの収集を開始致します。従来より登録されている臨床的な情報に、保険請求情報に含まれる薬剤や医療機器などの使用情報などを追加し、医療の質や資源の利用実態を評価できる基盤を構築することが目的で、NCDに参加する医療機関を受診されたすべての患者さんが対象となります。
日本の医療の質のますますの向上、そして患者さんへ最善の医療を提供し続けるための臨床現場の取り組みを、引き続き全力で支援して参りたいと存じます。何卒ご理解を頂き、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

一般社団法人 National Clinical Database 代表理事 岩中 督
1.本研究への参加について
NCD本体事業同様、研究への参加は患者さんの自由な意思に基づくものであり、参加されたくない場合は、データ登録を拒否して頂くことができます。なお、登録を拒否されたことで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
2.登録される情報の内容
本研究では、NCD本体事業で登録される日常の診療で行われた検査や治療の契機となった診断、手術などの各種治療やその方法などの情報に加え、氏名や住所を含まない保険請求に関わる情報を収集致します。この情報には治療に使用された薬剤や医機器の情報などが含まれ、暗号化された状態で暗号化通信を用いてNCDへ提供されます。これらの情報はそれ自体で患者さん個人を特定することはできないものですが、
登録される情報と同様に、厳重に管理致します。情報の取り扱いや管理にあたっては、関連する法令や取り決め(「個人情報の保護に関する法律」「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」など)を遵守致します。登録されたご自身のデータをご覧になりたい場合は、受診された施設にお問い合わせ下さい。
3.収集される情報の使われ方
収集された情報はNCD本体事業で登録された情報と連携して、参加施設の治話し合いを療成績向上や参加施設ならびに各種臨床領域へのフィードバックに用いられます。また、医療資源の利用実態の把握や評価などの研究に用いられます。
どちらの場合にも集計・分析をされた統計情報としてのみ報告され、患者さん個人を特定可能な形でデータが公表されることは一切ありません。NCD本体事業同様、情報の公開に当たってはNCD内の委員会、関連学会などで十分に行い、承認を受けた情報のみが公開されます。
お問い合わせについては、受診された医療施設・診療科スタッ事務局またはNCD事務局までご連絡下さい。
(お問い合わせは、下記NCDホームページ内「お問い合わせフォーム」からお願い致します。)

一般社団法人National Clinical Database(NCD)ホームページ

多施設共同臨床研究
当院では他施設と共同で下記の臨床研究を実施しています。診療や健診で得られた情報を活用し、医学の進歩に貢献することを目的とするもので、氏名や住所など個人を特定できる情報は含まず、プライバシーや匿名性を保証します。それぞれの研究につきましてご質問がありましたら内容に記載されたご連絡先にお問い合わせ下さい。ご協力よろしくお願い致します。

開頭後頭痛の後方視的疫学観察研究(PDF)
顔面痙攣の発症原因(PDF)
茨城県における急性期脳主幹動脈閉塞に対する救急診療と施設間連携の実態調査 (I-POWER ELVO) (PDF)
循環器疾患診療実態調査への参加について
当院では日本循環器学会「循環器疾患診療実態調査(JROAD)」研究に参加しております。この研究は倫理審査委員会で審査され、病院長の承認を受けて行われます。
レセプトおよびDPCデータを用いた
循環器疾患における医療の質に関する研究について
日本循環器学会では、全国的に循環器診療の実態調査を展開して診療実態を具体的な数で把握するためのデータベース構築として「循環器疾患診療実態調査(JROAD)」を行っています。
対象となる方
本研究では、2012年4月1日から2025年3月31日に、循環器疾患診療実態調査の対象施設に循環器疾患で入院されたすべての患者様です。
研究期間
予定研究期間:倫理委員会承認後~2030年3月31日
研究の背景
全国の循環器疾患の診療実態を記述した統計はなく、その診療実態は不明な点が多いと考えられています。諸外国では定期的にデータを取得し、モニタリングを行うことで診療の質を向上させようとする試みがありますが、日本にはまだそのようなデータベースは存在しません。
研究の目的
JROAD調査施設の中からDPC(DiagnosisProcedureCombination;診断群分類)参加病院を対象に、病名や診療行為の明細が含まれたDPCデータを集め、データベースを作成します。得られたデータに基づいて、医療の質を向上するのに必要な情報を循環器学会員へ発信し、循環器診療の質を向上させるための基本的な資料とすることを目的としています。
研究の方法
この研究は、厚生労働省・文部科学省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を守り、倫理委員会の承認のもとに実施されます。使用するデータベースは匿名化処理がされており、個人情報が提供されることはなく、個人情報を扱うことはいたしません。したがって対象者の方の個人情報が漏れることはありません。研究結果は個人が特定できない形式で学会等に発表されます。収集する項目は、性別・入院時年齢、入院時診断名・入院時併存症病名・入院後合併症病名とそれらのICD-10コード,手術処置名、実施日、使用された薬剤・医療材料,在院日数,退院時転帰,費用情報です。さらに詳細な項目内容についてご質問があれば、下記までご連絡ください。
データの管理
収集した元データは国立循環器病研究センターOIC循環器病統合情報センターにて厳重な管理のもと保存されます。ご不明な点があれば、下記までお尋ねください。
問合せ先
研究事務局:国立循環器病研究センターOIC循環器病統合情報センター
〒564-8565大阪府吹田市岸部新町6-1
電話06-6170-1070メールアドレスdpc-jroad@ml.ncvc.go.jp

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先

施設研究代表者:水戸ブレインハートセンター
循環器内科部長 渡辺 康志
〒310-0004 茨城県水戸市青柳町4028
TEL:029-222-7007